2026年1月,联影旗下uSurg DoctorX胸腹腔内窥镜手术系统首次获得国家药监局批准,正式拿到产品上市的合规资质,时隔半年后的7月30日,国家药监局再次公布该产品的医疗器械批准文件送达信息,这意味着这款腔镜机器人在首次获批后完成了重要的技术迭代与功能升级,再度通过官方全流程审核,为后续大规模临床落地扫清了全部路径障碍。

本次二度获批的产品由武汉联影智融医疗科技有限公司作为申报主体完成注册,产品以“双擎一流·生态领航”为核心研发理念,是联影面向微创外科领域打造的深度融合、智能协同一体化机器人手术平台,从影像能力、操控体验、智能生态三个核心维度实现行业突破,产品打通了外科手术全流程各功能模块的底层数据链路,实现不同环节的数据互通互联,在大幅降低术者操作负担的同时,显著提升手术的执行效率与操作精度,目前这款设备已经在国内多家顶尖三甲医院完成肝胆、泌尿、胃肠、妇科、胸外科等多科室的全场景临床验证,覆盖绝大多数主流腔镜手术需求。
uSurg DoctorX腔镜机器人运营主体武汉联影智融与上市公司联影医疗同属联影集团体系,其中联影医疗作为上市平台,核心业务聚焦医学影像诊断设备与放射治疗设备,两部分共同构成了当前上市公司的核心业务基本盘,而联影智融是集团专门布局外科领域的战略载体,目前手术机器人相关业务尚未注入上市公司,属于集团层面的新兴业务布局。
联影医疗多年积累的全产品线高端医学影像能力,是这款腔镜机器人在行业内难以被复制的核心竞争壁垒,依托MR、CT、MI、RT、XR全品类的影像技术储备,双方实现了深度的技术协同。
此前联影智融的经皮介入手术机器人已经率先实现CT影像的实时引导,本次完成升级的腔镜机器人搭载的“AI多模态视觉系统”,影像融合延迟低于20毫秒,完全满足术中实时操作的响应要求,同时还可以依托联影成熟的影像设备能力,在术前构建多科室的精准数字孪生体,将完整的手术方案进行量化呈现。

目前联影集团已经完整搭建起“眼-脑-手-器”的全技术链路闭环,以影像设备作为“眼睛”精准识别病灶,以AI算法作为“大脑”完成智能决策,以手术机器人作为“手”实现精准操作,真正完成了从“看见病灶”到“治疗病灶”的跨越。
联影智融的外科业务布局,和上市公司联影医疗的现有业务形成了极强的互补效应,直接补齐了集团全链条业务的关键短板。两者结合之后,直接实现了从“精准识别病灶”到“精准治疗病灶”的能力延伸,大幅拓展了集团产品覆盖的科室边界。
联影医疗的原有业务覆盖了从预防到诊断的全流程,产品形态以CT、MR、PET等各类影像设备为主,落地场景集中在放射科、核医学科;而联影智融的手术机器人、内镜、介入设备等产品,覆盖了从手术到康复的核心环节,落地场景延伸到外科、介入科、骨科、神经外科等多个科室。

目前联影集团已经正式官宣“联影外科”布局全面落成,完成了“预防—诊断—治疗—康复”全医疗生命周期生态的关键闭环,联影医疗的影像能力为术前诊断、术中导航筑牢了底层基础,手术机器人则将诊断能力直接延伸到治疗端,形成了完整的业务链条。
除此之外,双方的渠道资源也具备极高的重合度,联影医疗的影像设备已经覆盖国内几乎所有顶尖三甲医院,同时落地全球100多个国家和地区,这些客户正是腔镜机器人的核心目标群体,无需从零开始搭建全新的客户网络。
面对后续全国推进的腔镜机器人集中采购,联影医疗在国内多年积累的成熟招投标体系、渠道管理经验可以直接复用,大幅降低新业务的落地成本。同时联影医疗2025年的海外收入同比增长51.39%,高速扩张的海外渠道也将成为手术机器人出海的天然跳板,帮助新业务快速打开国际市场。
当前国内腔镜机器人赛道已经进入快速扩容阶段,全行业已有超过10家企业拿到产品注册证,其中9个品牌实现正式商业化落地,彻底打破了早期进口品牌单一垄断的市场格局,从配置证发放进度来看,全国总计559张手术机器人配置证已经近乎发放完毕,其中进口品牌达芬奇通过配额完成169台设备装机,国产品牌累计配置量已经超过130台,剩余可发放的配置证不足80张,市场份额的切换速度远超行业此前预期。
2026年上半年国产品牌腔镜机器人的中标量占比已经达到62%至63%,行业正式从“一家独大”转向多品牌共同发展的群雄并起阶段,而从长期渗透空间来看,全国4111家三级医院中包含1876家三甲医院,当前国内腔镜机器人的总保有量仅600余台,整体渗透率仍处于极低水平,后续市场增长的潜力十分充足。

从行业长期发展趋势来看,据公开预测数据,2030年中国手术机器人整体市场规模将达到709.52亿元,其中腔镜机器人细分赛道的市场规模将突破350亿元,成为整个医疗设备领域增长速度最快的细分赛道之一,随着产品的持续普及,预计2030年国内绝大多数三级医院都将完成腔镜机器人的配置,全国总装机量将跃升至数千台级别。
政策层面,腹腔内窥镜手术系统已经被正式纳入乙类大型医用设备管理目录,设备集中采购正在全国范围内全面落地推进,后续将由各省陆续组织开展集中带量采购,进一步加速这类高端设备向基层医院的下沉覆盖。
整体来看,uSurg DoctorX的二度获批,是联影集团从单一医学影像龙头,向“诊断+治疗”一体化医疗平台战略升级的标志性事件。对于上市公司联影医疗而言,一方面其多年沉淀的影像技术、AI算法能力,为手术机器人提供了竞品难以超越的底层支撑;另一方面手术机器人业务也补齐了上市公司此前“仅覆盖诊断、未涉足治疗”的业务空白,形成完整的全链条医疗生态,大幅提升头部医院客户的粘性与综合竞争力。
尽管当前手术机器人业务仍由集团层面的联影智融独立运营,尚未并入上市公司体系,但长期来看,双方在技术、渠道、客户层面的协同效应将持续释放,为联影医疗的主营影像业务带来可观的增量价值,也将推动国产腔镜机器人赛道进入全新的生态竞争阶段。




