乐普医疗再迎脑机接口关键突破:介入型多通道脑机接口进入人体 IIT 临床,DBS 已实现千万级营收

   2026-08-25 智慧医械yongli2-329
Abstract: 8 月 25 日,乐普医疗(300003.SZ)披露投资者关系活动记录,公司介入型多通道脑机接口产品已顺利完成动物实验,正式进入人体 IIT 研究者发起临床研究阶段

8 月 25 日,乐普医疗(300003.SZ)披露投资者关系活动记录,公司介入型多通道脑机接口产品已顺利完成动物实验,正式进入人体 IIT 研究者发起临床研究阶段;同时,已获批上市的 DBS 脑深部神经刺激器产品上半年实现销售收入约 1000 万元,标志着公司神经调控与脑机接口业务,从技术研发逐步迈向临床落地与商业化并行新阶段。

在已经商业化落地的神经调控板块,乐普医疗可充电植入式脑深部神经刺激器系统(DBS)于 2025 年 11 月获得 NMPA 三类医疗器械注册证,适应症覆盖帕金森病、特发性震颤等神经系统疾病,属于国内少数实现自主可控的国产 DBS 产品。目前产品正在推进各省挂网、渠道招商与医院入院工作,上半年已经实现约 1000 万元销售收入,国产 DBS 正式开启进口替代进程

图. 公司可充电植入式脑深部神经刺激器系统产品

除 DBS 与介入式脑机接口之外,乐普医疗神经调控管线矩阵持续丰富,植入式迷走神经刺激器 VNS(癫痫、卒中适应症)、脊髓神经刺激系统 SCS(慢性疼痛)、骶神经刺激系统 SNM(尿失禁)多款产品均处在临床试验阶段,搭建起覆盖脑深部刺激、迷走神经、脊髓、骶神经的完整神经调控产品梯队,为闭环脑机接口提供干预端硬件底座。

整体布局上,乐普医疗采取无创康复 + 介入 / 植入式有创脑机接口双轨并行的发展策略。无创脑机接口业务由控股子公司睿瀚医疗推进,多款脑电采集、康复机器人产品已经拿证进入医疗机构,用于卒中后运动功能康复训练,形成小规模业务收入;介入式、植入式管线依托乐普医电有源植入器械技术沉淀,攻坚高壁垒治疗级脑机与神经调控设备,形成 “信号采集‑解码‑神经刺激干预” 完整技术链条,区别于消费级脑机产品,全部聚焦严肃医疗临床场景。

值得注意的是,介入型脑机接口尚处于 IIT 人体临床研究阶段,仅为早期临床探索,距离注册申报、产品获批上市还有较长周期,未来产品安全性、信号稳定性、临床获益仍需要大量临床试验数据验证。DBS 业务同样处于市场导入初期,整体营收规模尚小,后续放量取决于挂网进度、医生培训、临床推广等多重因素。

2025年度,乐普医疗实现营业收入约64.83亿元,同比增长6.22%;归母净利润约9.62亿元,同比大幅增长289.57%,盈利质量显著改善。

2026年8月22日,乐普医疗发布2026年半年度报告。 报告期内,公司实现营业收入32.14亿元,同比微降4.61%。尽管营收端承压,创新器械产品线表现亮眼:2026年上半年,TAVR植入量同比增长50%,可降解封堵器植入量同比增长约35%,产品结构持续优化,高值创新产品占比稳步提升。

在神经调控领域,DBS作为公司三大核心转型方向之一的核心产品,已取得注册证并正加速市场推广。2026年上半年,DBS已实现销售收入约1000万元,有望成为公司新的业绩增长极。

对于乐普医疗而言,脑机接口与神经调控是公司继心血管主业之后重点打造的第二增长曲线。依托自身在植介入器械的供应链、临床渠道、有源植入硬件积累,公司将持续推进介入式脑机接口临床研究,同时加速 DBS 等神经调控产品市场渗透,抢占国内神经医疗器械创新高地,助力国内脑机接口产业的临床转化与国产化进程。

2026年10月28-29日,深圳,iCCD2026第二届脑机生态大会将如期举行,围绕侵入式/非侵入式脑机接口、神经调控、视觉重建等核心议题展开深度研讨。乐普医疗在介入型脑机接口及DBS神经调控领域的进展,正是大会重点关注的产业化方向之一。


 
ReportFavorite 0
More>Q&A Message
No Q&A available , Click here to ask a question
More>Related News
Recommend
Ranking


Home  |  About TOPimd  |  Contact Us  |  Terms of Use  |  Privacy Notice  |  Ranking service  |  AD service  |  GuestBook  |  Help  |  Sitemap  |  Report
粤ICP备20002052号-5Support Line : +86-18503018802(Wechat)