本次获批的 DE‑ST‑SF 消融导管，是在已经完成超百万例临床应用的 THERMOCOOL SMARTTOUCH‑SF 压力感应射频导管基础上迭代研发而来。依托原有成熟产品的临床积淀，新品实现了一根导管兼容两种消融能量模式，深度接入强生 CARTO 三维标测系统，结合接触压力监测、消融损伤指数实时评估，医生术中可按需切换消融方式，针对不同病灶制定个性化手术方案。两种消融模式优势互补：
1.射频消融（RF）
：依靠热能，针对精细局部病灶进行精准消融，对于复杂基质、房扑、房速等疑难病变适配性更强；
2.脉冲电场消融（PFA）
：采用非热消融原理，利用超短高压脉冲选择性损伤心肌细胞，基本不会伤及食管、膈神经等周边组织，大幅降低术后并发症，消融手术用时更短。针对持续性房颤、肺静脉解剖形态异常、多病灶共存等复杂病例，医生术中不用更换耗材，即可灵活切换消融模式，既保留射频消融处理复杂病灶的优势，同时享受脉冲消融安全性更高的红利。
强生电生理与神经血管事业部集团主席 Michael Bodner 表示，DE‑ST‑SF 平台获批是强生电生理创新进程里关键里程碑，能够帮助临床医师处理越来越复杂的心律失常病例。按照规划，该产品将于今年夏季在美国分阶段商业化落地并开展首批临床手术。早在 2024 年底这款双能量消融导管已经拿到 CE 认证在欧洲上市，经过海外临床验证之后，正式登陆美国市场；未来这款产品也将择机开启中国 NMPA 注册工作。
除电生理赛道取得突破之外，6 月 25 日强生官宣启动 SKYWARD 全球关键性 IDE 研究，正式推进 Shockwave SkyRunner 颈动脉 IVL 系统的美国临床试验，该研究项目预计将招募多达 320 名受试者（160 名经颈动脉，160 名跨股动脉），分布于多达 50 个美国地点，每项研究还需额外 25 名入院患者，并包含长达五年的长期随访。
本次把 IVL 拓展至颈动脉领域，通过冲击波震碎钙化斑块，减少血管撕裂、脑栓塞风险，解决传统高压球囊扩张容易造成斑块脱落诱发卒中的痛点。这也意味着继冠脉、外周血管之后，震波技术正式进入神经介入赛道，强生完成全血管赛道布局。
