智慧医械网消息 在医用内窥镜领域，国产替代进程扎实推进。截至2025年，NMPA有效内窥镜注册证数量约1100张，较2023年增长46.7%，其中国产注册证占比超90%。2025年前三季度，硬镜领域国产品牌已占据约46%的市场份额；而在技术门槛更高的软镜领域，国产化率仍不足25%，但国产品牌开立的市场份额提升至8.6%，位居第三。
其中以开立医疗、澳华内镜、海泰新光、迈瑞医疗四家企业，代表了中国内镜企业在国内和全球市场的竞争水平。如果以各自披露的财务数据来分析，它们各自的实力又是如何呢？
开立医疗作为国产内镜龙头，2025年公司全年实现营业收入23.09亿元，同比增长14.65%。其中，内窥镜业务收入突破10亿元，同比高速增长超27%，稳居国产消化内镜品牌首位。公司盈利质量显著改善，归母净利润同比增长38.54%，扣非净利润增速更高。第四季度表现尤为亮眼，单季收入与利润同比大幅增长，主要得益于国内需求复苏及新产品放量。
2026年Q1实现营业收入4.81亿元，同比增长11.79%。净利润受季节性因素及研发等前期投入影响亏损1161万元。内镜业务作为核心引擎，继续保持良好增长势头。
澳华内镜2025年公司实现营业收入7.74亿元，同比增长3.24%。利润端承压，归母净利润1145万元，同比下降45.50%。主要因公司为巩固长期竞争力，在研发、市场推广及品牌建设方面投入加大。公司新一代旗舰产品AQ-4003D超高清软镜系统上市，强化了高端产品矩阵。
2026年Q1收入1.38亿元，同比增长11.13%，收入增长有所恢复。公司仍处于战略投入期，净利润虽然增长15.14%，但仍亏损2433万元，尚未完全改善。
海泰新光2025年公司业绩增长最为突出，营业收入同比增长36.08%至6.03亿元，归母净利润1.71亿元，同比增长26.79%。分业务看，医用内窥镜业务与光学产品业务均实现近30%的稳健增长。公司毛利率维持在65%以上的高位，盈利能力出色。通过海外产能布局，有效应对了国际贸易环境变化。
2026年Q1营业收入1.74亿元，同比增长18.77%，归母净利润0.47亿元，延续了稳健增长态势。
迈瑞医疗2025年受国内医疗市场阶段性调整影响，公司整体业绩出现短期波动，年收入332.82亿，同比减少9.38%；净利润81.36亿，同比下降30.28%。然而，其硬镜业务表现突出，市场份额已达国内第二。以微创外科、动物医疗等为代表的新兴业务实现收入53.78亿元，同比高速增长38.85%，成为重要增长极。国际业务表现稳健，收入占比提升。
2026年Q1营业收入83.52亿，同比微增1.39%，净利润23.30亿，同比下降11.37%，公司整体经营稳健，作为行业龙头综合优势仍较显著。
从整体的市场竞争格局来看，硬镜的集中度提升，国产头部企业正在崛起。2025年硬镜市场向头部企业集中。卡尔史托斯保持领先；迈瑞医疗凭借完善渠道和产品竞争力，市场份额显著提升，稳居第二；以欧谱曼迪、开立医疗为代表的国产品牌市场份额持续增长，跻身前列。
软镜市场方面，外资仍占主导，但国产三强格局清晰。软镜市场仍由奥林巴斯、富士等外资品牌主导，但集中度略有松动，为国产品牌让出空间。开立医疗表现最为突出，市场份额持续提升，位居国产第一；澳华内镜凭借高端新品迭代，稳固了市场地位。国产软镜已形成清晰的头部企业竞争格局。
从行业发展趁势来看，国产替代已经进入深水区，硬镜替代速度快于软镜，国产份额已近半。软镜领域，随着开立、澳华等公司高端产品放量，国产化率也进入加速提升通道。
同时基层与县域市场成为新蓝海，在“千县工程”等政策推动下，基层医疗机构的设备配置需求加速释放，性价比突出的国产内窥镜优势明显。
市场战略层面，多镜联合与整体解决方案成趋势，头部企业从提供单一产品向提供“软镜+硬镜+超声”等多镜联合的智能化手术室整体解决方案转型，构建起了差异化竞争优势。
在技术迭代是全行业持续加速，4K超高清成为中高端标配，荧光、3D、AI辅助诊断（如息肉识别、早癌筛查）等技术也深度融合，不断提升临床价值。
新赛道上，一次性内窥镜赛道快速兴起，在泌尿、呼吸、消化等领域，一次性内窥镜凭借避免交叉感染、即开即用等优势快速发展，国内多家企业已取得注册证并实现销售，开启新增长曲线。
另外出海全球化步伐明显加快，国产企业通过产品创新和成本优势，在东南亚、中东、欧洲等海外市场取得突破，海外收入占比逐年提升，成为重要的业绩增长点。
总体来看，2025年国产内窥镜行业在分化中前行，开立医疗龙头地位稳固，盈利显著改善；海泰新光作为产业链关键环节，增长强劲；迈瑞医疗整体承压但硬镜与新兴业务亮眼；澳华内镜处于高端化转型与投入期。
展望2026年，在医疗设备更新、国产替代深化、技术升级及出海加速等多重动力驱动下，具备核心技术、产品矩阵丰富、渠道体系完善的国产头部企业，有望延续高质量发展，进一步重塑行业格局。
