近日，佰仁医疗（688198.SH）发布公告，公司自主研发创新产品复杂先天性心脏病带瓣补片，正式获得国家药品监督管理局医疗器械注册证，注册证编号为国械注准 20263131971，这款产品专门面向 2 岁以下复杂先天性心脏病婴幼儿，补齐国内低龄患儿右室流出道重建的器械短板。

近日，全自动磁控介入手术机器人企业思博慧医宣布完成近亿元 Pre-A + 轮融资。

近日，国家药品监督管理局批准了贝朗医疗（苏州）有限公司“紫杉醇药物涂层颅内球囊扩张导管”创新产品注册申请。

一套完整的脑机接口系统，通常要闯过四道关卡：信号采集、信号处理与解码、控制输出、反馈闭环。其中，信号采集依赖电极与前端电路，解码依赖算法与算力，而连接“采集”与“解码”之间的，是一条容易被忽视却至关重要的通道——神经信号的压缩、编码与无线传输。

9 月 22 日，江苏东星智慧医疗科技股份有限公司（证券代码：301290，证券简称：东星医疗）发布《关于投资设立控股子公司暨关联交易的公告》，拟与关联方共同出资设立常州灵脑智能科技有限公司（暂定名），正式切入医疗级脑机接口赛道，加码脑神经科学与相关疾病诊疗领域的前沿布局。

近日，北京天复康医疗科技有限公司（以下简称“天复康”或“公司”））完成数千万元天使轮融资。

脑机接口与心脑血管植介入的边界，正在消失。一批兼具“介入器械”产业化能力与“脑机接口”前沿技术储备的企业，正成为资本竞相追逐的标的。

青光眼是全球主要致盲性眼病之一，也是我国最常见的不可逆致盲性眼病。一家做青光眼微创手术器械的公司，突然把手伸向了脑机接口。

2026年9月25日，美国FDA正式发布《机器人辅助手术设备上市前申报》草案指南，这也是全球监管机构首次针对机器人辅助手术设备形成系统性的上市前申报框架。

2026年，国产手术机器人行业正站在一个极具戏剧性的十字路口：一边是国产设备中标量首次反超进口品牌，商业化进程持续提速；另一边是省级集采政策快速落地，原本就尚未完全跑通盈利模型的行业，直接迎来了价格体系的深度重塑。

近日，ROBO医疗官微发布内容显示不，其自主研发的EndoDreams双臂消化内镜手术机器人系统，在首都医科大学附属北京友谊医院顺利完成该中心首例患者入组。

2026年9月16日，美敦力宣布旗下LigaSure RAS Maryland jaw device获得美国FDA许可，可适配Hugo机器人辅助手术系统使用。

2026年9月16日，Neptune Medical正式宣布旗下Triton 1机器人内镜系统获得美国FDA 510(k)许可（编号K260503），FDA于2026年9月3日已作出“实质等同”决定，产品代码FDF，监管类别为Class 2。

近日，上海思博慧医科技有限公司（以下简称“思博慧医”）宣布完成近亿元Pre-A+ 轮融资。本轮由诺庾资本领投，浦东创投、片仔癀盈科基金、同杨基金、太湖空天动力启明星跟投；Bitola Capital（翎杉资本）担任长期独家财务顾问。

近日，外周血管介入赛道再添产业合作，上海融脉医疗科技有限公司与科塞尔医疗科技（苏州）股份有限公司正式达成战略合作，双方将围绕外周血管介入创新器械开展联合商业化、海外注册与市场渠道协同，合力打造外周介入一站式产品解决方案。

近日有行业消息称，全植入式脑机接口企业智冉医疗已完成新一轮融资，市场估算本轮融资金额超 6 亿元人民币。截至目前，该融资消息尚未得到智冉医疗官方的正式确认。

9 月 22 日，国内非侵入式 AI 脑机接口企业华超神控（BCI-Sonics）正式宣布完成 2 亿元人民币 Pre-A 轮融资。

当地时间2026年9月14日，《Nature Neuroscience》发布突破性研究，彻底打破了这一行业瓶颈。研究团队依托单个ECoG高密度皮层脑电植入装置，首次实现大脑语音意图与手势动作意图的同步解码，可实时输出文字内容并驱动虚拟人物完成对应肢体动作，高度还原人类原生的多模态交流模式。

2026年9月14日，国家药监局批准发布我国第三项脑机接口医疗器械标准——YY/T 2029—2026《脑机接口医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》。这是全球第一个采用人工智能技术处理脑电数据的脑机接口医疗器械产品标准，将于2027年9月1日起正式实施。

近日，据深圳证券交易所上市审核委员会发布的2026年第54次审议会议结果公告显示，广东博迈医疗科技股份有限公司（以下简称：博迈医疗）IPO顺利过会。