又一款创新器械获批上市!独家分销合作早有布局

   2026-09-29 ICCD众智医介yongli2-323
Abstract: 近日,国家药品监督管理局批准了贝朗医疗(苏州)有限公司“紫杉醇药物涂层颅内球囊扩张导管”创新产品注册申请。

近日,国家药品监督管理局批准了贝朗医疗(苏州)有限公司“紫杉醇药物涂层颅内球囊扩张导管”创新产品注册申请。

颅内动脉粥样硬化狭窄(ICAS)是缺血性卒中重要病因之一,也是再发卒中的重要危险因素。在中国,ICAS 在卒中/TIA患者中的发生率高达46.6%[1]。ICAS的常规治疗手段,如单纯药物治疗、普通球囊扩张、颅内支架植入等,在临床应用中仍存在诸多局限[2]。基于“介入无置入”的治疗理念,紫杉醇药物涂层颅内球囊扩张导管能有效降低术后血管再狭窄和缺血事件复发的风险,同时避免了永久植入物,为 ICAS 临床治疗带来全新选择。

而在今年 8 月,贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司与沛嘉医疗 - B(09996.HK)旗下上海加奇生物科技苏州有限公司正式签署合作协议,加奇生物获得 SeQuent® Please CIS 紫杉醇药物涂层颅内球囊扩张导管在中国大陆地区的独家经销权。




 
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