2026年4月22日，Sonorous Neurovascular公司正式宣布，其旗下BosCATH神经血管导管成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的510(k)许可证，这一消息标志着该公司在神经血管领域的布局再获重要进展，也为脑静脉窦狭窄相关疾病的治疗带来新突破。
据悉，在此之前，临床治疗脑静脉窦狭窄引发的搏动性耳鸣时，一直面临着无专用器械的困境：2024年发布的一项系统综述显示，该综述纳入了616名因脑静脉窦狭窄接受静脉窦支架植入术（VSS）的搏动性耳鸣患者，手术治疗效果显著，耳鸣症状改善率超过90%，完全缓解率约80%，但尴尬的是，这些手术中所使用的支架均为“超适应症”应用的外周或颅内动脉支架，全球范围内尚无一款专为脑静脉窦设计的支架产品获得正式获批。
而这一临床空白正被Sonorous Neurovascular逐步打破，除此次4月22日获批的BosCATH神经血管导管外，该公司的核心产品——BosSTENT编织自膨式支架，一款专为脑静脉窦设计的专用器械，已于2026年2月成功获得FDA突破性器械认定，目前该产品面向欧盟CE Mark提交的国际临床试验B-SILENT也已正式启动。
