智慧医械网消息 近日，合肥微知众象科技有限公司（以下简称微知众像）官微内容显示，自主研发的电子上/下消化道内窥镜医疗器械产品，已顺利通过医疗器械注册审批，正式获批《医疗器械注册证》。
这是微知众象在不到半年时间内获得的第四张医疗器械注册证。此前微知众象已于2025年12月成功获批显微内窥镜图像处理器和电子内窥镜图像处理器两款产品。目前包括此次获批的两款内窥镜以及之前获批的两款图像处理器，微知众象已拥有四款注册医疗器械产品。
据了解，微知众象成立于2024年1月，是安徽省首家专注消化道早癌筛查的创新企业，由合肥综合性国家科学中心人工智能研究院与西北工业大学联合孵化。自成立以来，企业紧扣"健康中国"战略需求，聚焦高端医疗装备国产化瓶颈。
微知众象的技术团队之前在西北工业大学从事人工智能与医学影像处理研究。2024年团队与合肥综合性国家科学中心人工智能研究院达成合作，依托人工智能研究院的算法平台和人才优势，最终研发出全景智能多模态内窥镜，并在合肥成立了微知众象科技有限公司进行科技成果转化。
在资本层面，公司已完成种子轮及天使轮融资，获得安徽省创新投、合肥科创集团等国有资本支持，累计融资2000-3000万元。股权结构显示主要股东包括睿视未来、韩军伟、西北工业大学资产经营管理有限公司、合肥综合性国家科学中心人工智能研究院等。
此次获批的两款内窥镜产品型号分别为WEG-100电子上消化道内窥镜和WEC-100下消化道内窥镜，注册证编号为皖械注准20262060080和皖械注准20262060086。据企业介绍，这两款产品在成像清晰度、操作灵活性等核心性能指标上已达到国内先进水平。
作为消化道疾病检查与诊断的关键设备，微知众象的内窥镜产品能够为临床诊疗提供更精准的图像支持，有效助力医生提升诊断效率与准确率。产品实现了从宏观到微观的全方位诊疗覆盖，可显著提升早癌筛查准确率与活检精准度，优化诊疗流程。
当前微知众象已构建覆盖高中低端市场、满足多层级医疗机构需求的内窥镜产品矩阵，包括荧光显微内镜、结构光荧光显微内镜、360°全景多光谱智能内镜、高清多光谱内镜以及智能辅助监测系统等。
在内镜图像处理软件方面，2026年3月微知众象联合合肥综合性国家科学中心人工智能研究院正式发布了"微知自书"内镜报告生成大模型。该模型针对传统端到端大模型在内镜场景下的效率瓶颈及抗干扰盲区，首创"临床视觉链"技术架构，通过"解剖区域精准识别、区域病灶智能生成、病例级诊断辅助决策"三阶递进流程，深度还原内镜检查逻辑。
微知众象表示，下一步将继续依托学校和合肥综合性国家科学中心人工智能研究院的科研优势，协同推进关键核心技术攻关，加快创新产品临床应用进程。企业计划为消化道疾病的早筛早诊早治提供更优质的解决方案，为高端医疗器械国产替代持续注入新动能。
随着我国医疗健康产业的快速发展和对高端医疗设备需求的不断增长，国产医疗器械的自主创新显得尤为重要。微知众象在消化道内窥镜领域的技术突破和产品落地，不仅体现了中国企业在高端医疗装备领域的创新实力，也为推动医疗装备国产化进程提供了有力支撑。
