智慧医械网消息 早在2025年底，智慧医械网就曾预判，国产医疗器械集采负面影响已过，这点从迈瑞医疗等众多行业巨头释放的信息足以体现，在这种情况下，不少细分领域企业业绩出现反转回升，促使股价上涨。
海泰新光正是其中之一，从2026年3月底至今，在短短的一个月时间内，其股价暴涨近3倍，这也从侧面反映出市场资金非常看好海泰新光的增长。
海泰新光股价暴涨 3 倍：获机构积极看好
据资料显示，海泰新光主要从事医用内窥镜器械和光学产品的研发、制造、销售和服务，致力于光学技术和数字图像技术的创新应用，为临床医学、精密光学等领域提供优质的、有开创性的产品和服务。
公司以市场需求和技术创新为导向，围绕“光学技术、精密机械技术、电子技术及数字图像技术”四大技术平台形成了光学系统设计、光学加工、光学镀膜、光学系统集成与检测、精密机械设计及封装、电子控制、数字图像处理等多项核心技术，具备从整机系统设计、光机设计、电路及软件设计到光学加工、光学镀膜、精密机械封装再到部件装配和整机集成的完整产业链。
海泰新光以医疗应用为重点，在保持并巩固内窥镜领域竞争优势的同时，持续开发与完善医用光学成像器械领域的产品线布局。医用内窥镜器械产品包括4K荧光/白光腹腔镜、内窥镜光源模组、摄像适配器/适配镜头等。
此外，公司围绕医院主要科室持续打造具备高品质、高性能的产品，包括胸腔镜、宫腔镜、关节镜、3D腹腔镜等系列产品。
公司积极布局自主品牌的光源、摄像系统等核心部件及手术外视系统、内窥镜系统等整机产品，正积极向临床医用光学成像解决方案领域拓展。公司已陆续取得光源及摄像系统的产品注册证和生产许可证，配套内窥镜产品，组成自主品牌的4K内窥镜系统、3D内窥镜系统和4K自动除雾内窥镜整机产品。
今年3月，海泰新光在接受机构调研时表示：“2026年的增量既有老产品又有新产品，包括内窥镜整机、部件以及光学产品等。”其新产品的零部件在国内生产，销往美国的成品大部分在国外生产。新加坡业务不是转口贸易，是公司设计制造的部件销售给新加坡客户，由他们再生产成完整部件销售给整机客户。
其还指出，公司去年光学业务的增长跟光学行业的发展以及公司积极扩展光学业务有关，公司的光学产品包括光学器件、光学模块和整机产品，在业务发展方面，公司在深入医疗应用之外，也在积极拓展其它行业的产品和业务，有望为公司带来新的业务增长。
且公司光学业务未来是呈现增长趋势的，除了已经涉及的行业，下游其他领域的迅猛发展为光学行业带来了高增长机会，公司利用自身在光学领域的优势正在积极布局相关技术和产品，希望光学应用在医疗领域外为公司带来新的增长机会。
早在2025年第三季度，海泰新光就曾表示：“公司医用内窥镜业务和光学业务均获得快速增长。其中，2025年第三季度医用内窥镜产品国外发货规模同比和环比均实现大幅增长，光学业务中医用光学产品延续半年度增长态势，销售增长较快。”
值得一提的是，海泰新光还强调：“关于并购项目，目前公司正在关注几个项目，涉及到医疗和光学相关产业。”
简而言之，作为高新技术企业，海泰新光建立了完善的研发管理制度和激励制度，建立了多层次的研究开发组织体系，并拥有高素质、国际化、多学科交叉的技术人才团队。公司研发团队中共有研发人员144名，占公司人数的14.89%，主要核心人员均具有在相关行业拥有丰富的经验。
同时，公司核心管理团队具有丰富的医疗器械行业经验和全球化视野，制定了符合公司情况和行业发展趋势的企业发展战略，为新产品研发提供了强劲的动力。
公司多年来在医用内窥镜器械领域和光学产品领域技术上不断开拓创新，在该领域实现了多项核心技术，获得国内外发明专利59项，先后承担了多项国家及省市重点科技项目。
凭借多年深耕医用成像器械领域的经验积累，公司建立了光、机、电等多学科综合自主研发和生产能力，可迅速响应市场需求和技术变化，曾率先实现LED光源替代氙灯、将荧光光源和荧光腹腔镜应用于内窥镜整机系统。
同时，海泰新光长期与国际顶尖医疗器械公司合作，使公司能够准确把握全球高端医疗器械的发展方向和趋势。
此外，公司密切关注产业动态，积极顺应技术发展趋势，高度重视技术创新和产品的更新迭代，始终走在科技创新前沿。公司已掌握多项行业领先的核心技术，具有快速匹配客户需求的创新能力和科技成果转化能力。
开源证券发布研报表示，海泰新光医用内窥镜业务和光学业务增长较快，考虑到客户需求趋势向好，海外产能建设较快，公司收入有望持续增长，维持“买入”评级。
开源证券还指出，海泰新光持续拓展合作范围，与光学客户在分析诊断领域实现广泛合作，从光学器件、部件延伸至整机，并在泰国工厂启动体外诊断仪器小批量生产，预计未来整机合作将逐步增加。
与美国客户的合作已从腹腔镜扩展到多个科室的产品：宫腔镜方面，4毫米宫腔镜于2024年量产；2.9毫米膀胱镜和3毫米小儿腹腔镜已批准在泰国生产，很快会正式量产。美国客户下一代内窥镜系统正在开发中，项目进展顺利。公司与美国客户也在进行开放手术领域合作，光源和镜头已进入设计固化阶段；气腹机（含主机和一次性气泵管）也在开发中。
技术集采负面影响彻底消退：国产医疗器械快速爆发中
从国产医疗器械行业来看，近两年，在多重因素影响下，国内医疗器械市场规模出现了不同程度的下滑。根据弗若斯特沙利文的分析，中国医疗器械市场空间占全球市场的20%左右，但是整体的增长空间依然很大。
另一方面，无论是从人均ICU床位数还是人均手术室数量来看，中国市场相较欧美市场仍存在较大差距。
实际上，回顾集采推进的历程，其核心目标是通过“以价换量”，挤压医疗器械产品流通环节的不合理溢价，降低医疗费用负担，让优质医疗资源惠及更多群众。
自2021年人工关节集采打响骨科耗材领域集采第一炮，平均降幅达82%，随后脊柱、运动医学等领域相继纳入集采，平均降幅分别达84%和74%，集采的“降价效应”迅速显现。在集采初期，由于降价幅度超出部分企业预期，行业确实经历了一段调整期：
部分中小企业因缺乏成本控制能力和核心技术，在低价竞争中难以维持运营，甚至出现破产倒闭的情况，成为集采初期行业阵痛的缩影；头部企业也面临营收下滑、利润收缩的压力，部分企业在2022-2023年期间均出现不同程度的营收和净利润下滑。
但不可否认的是，集采带来的负面影响是行业转型升级过程中的阶段性现象，其本质是推动行业从“野蛮生长”向“规范发展”转型的必要阵痛，而非行业发展的终点。
经过数年的调整与适应，集采的积极效应逐步凸显，负面影响持续消退，行业发展的积极信号日益清晰。
集采负面影响的消退，首先得益于集采政策的理性演进与规则优化。经历前五轮高值耗材集采的探索，2026年开启的第六批高值耗材国采呈现出“降价温和、规则科学、国产受益”的显著特征，标志着集采政策进入成熟阶段。
与前几轮集采平均降幅超70%相比，最新一批集采降幅明显收窄，电生理集采平均降幅仅为49.35%，既实现了“以价换量”的良性循环，保障了医保基金的可持续性，也为企业预留了合理的利润空间，支持企业加大研发投入。
在规则设计上，第六批国采设置A、B两个竞价单元，累计需求量前85%且具备全国供应能力的企业进入A竞价单元，不足5家时从合格企业中递补，既保证了竞争的充分性，又有效避免了恶意低价竞争的乱象。
同时，政策明确集采中选产品医保直接结算，要求30天内回款，显著改善了企业的现金流，缓解了企业的资金压力，让企业能够将更多精力投入到技术研发和产品创新中。
国家医保局也屡次表态“反内卷”，不再以简单的最低价作为中标参考，要求报价最低的企业公开说明报价合理性，并承诺不低于成本报价，进一步规范了竞标秩序，为行业营造了公平、健康的竞争环境。
其次，行业洗牌的完成的让优质企业脱颖而出，行业集中度显著提升，为后续蓬勃发展奠定了坚实基础。
集采作为一把“双刃剑”，在淘汰落后产能的同时，也加速了行业资源的整合与优化。那些缺乏核心技术、产品同质化严重、成本控制能力薄弱的中小企业，在集采的压力下逐步被市场淘汰，而具备核心技术、完善供应链体系和规模化生产能力的头部企业，凭借成本优势和产品竞争力，在“以价换量”中抢占了更多市场份额，实现了市场集中度的提升。
以骨科植入物领域为例，前5大国产企业市场份额从2019年的45%提升至2024年的68%，脊柱和关节国产化率分别达到60%、40%；电生理领域中，进口品牌雅培、美敦力分别让出4.1%、2.3%的市场份额，国产企业惠泰医疗、微创电生理实现市场份额稳步提升。
行业洗牌的完成，有效减少了低水平重复建设，避免了资源浪费，推动行业从“价格竞争”向“价值竞争”转型，为行业的高质量发展扫清了障碍。
截至2026年一季度，不少等头部企业已在集采后首次实现利润增长，标志着行业已彻底走出下行周期，步入复苏通道。
更为重要的是，政策协同赋能效应凸显，为国产医疗器械行业的蓬勃发展提供了强有力的政策支撑。近年来，国家层面出台了一系列利好政策，与常态化集采形成互补，构建起“创新激励、集采优化、国产支持”的政策体系，全方位推动行业升级发展。
2025年底，国家发改委发布《关于2026年实施大规模设备更新和消费品以旧换新政策的通知》，将医疗设备更新纳入支持范围，并新增检验检测设备，配套超长期特别国债资金支持，形成“中央引导、地方配套”的资金保障模式，为医疗器械市场带来巨大的增量需求。
以联影医疗为例，2025年前三季度国内市场收入68.66亿元，同比增长23.7%，主要受益于设备更新政策落地带来的招投标市场回暖，在北京一次总预算超2.5亿元的集采中，联影医疗与西门子激烈竞争，拿下3台磁共振设备订单，彰显了国产高端设备的竞争力。
与此同时，技术创新的持续突破，是国产医疗器械行业摆脱短期困境、实现蓬勃发展的核心驱动力。在集采倒逼和政策支持的双重作用下，国产医疗器械企业纷纷加大研发投入，聚焦核心技术攻关，打破进口垄断，实现了从“跟跑”向“并跑”“领跑”的跨越，尤其在AI+医疗融合、高端影像设备、智能医疗器械等领域取得了一系列突破性成果。
从市场规模来看，随着我国人口老龄化加速、居民健康意识提升、医疗保障体系不断完善以及基层医疗服务能力的提升，医疗器械的市场需求呈现出持续增长的态势。
中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会最新数据显示，2025年中国医疗器械市场规模预计达到1.22万亿元，较2024年的9417亿元增长约30%，增速领跑全球主要市场。
据弗若斯特沙利文数据分析，2018年至2023年，中国医疗器械总体市场规模从5284亿元增至9731亿元，复合增长率达13%，预计到2030年，中国医疗器械总体市场规模将达到16275亿元，成为全球医疗器械市场增长的核心引擎。
从需求结构来看，高端医疗器械的需求缺口正在逐步缩小，国产产品凭借高性价比和技术优势，逐步替代进口产品。
过去，我国高端医疗器械市场长期被进口品牌垄断，CT、MRI、超声诊断仪等高端设备的进口依存度较高，但近年来，国产企业在高端领域的突破，推动进口替代进程加速。
以医学影像设备为例，联影医疗、东软医疗等企业的产品，在技术性能上已接近国际先进水平，而价格仅为进口产品的60%-80%，受到各级医疗机构的广泛认可，市场份额持续提升。
在基层医疗市场，随着国家加大对基层医疗体系建设的投入，基层医疗机构对医疗器械的需求持续释放，国产医疗器械凭借高性价比、易操作、易维护等优势，成为基层医疗设备采购的首选，进一步拓宽了市场空间。
同时，“AI+医疗”市场的爆发式增长，为国产医疗器械行业开辟了新的增长赛道。中邮证券认为，“AI+医疗”行业人工智能解决方案的全球市场规模预计将由2022年的137亿美元增至2030年的1553亿美元，复合年均增长率为35.5%，中国相关市场规模至2030年有望达168.3亿美元，存在爆发式增长机会。
AI技术与医疗器械的深度融合，不仅提升了产品的诊疗效率和精准度，还推动医疗器械向智能化、个性化、家庭化方向发展，催生了家庭监护仪、智能康复设备等一系列新产品，丰富了产品品类，扩大了市场需求。
显而易见，中国AI医疗器械行业正加速向多模态技术融合与生成式AI应用深化，多模态技术可构建患者全景画像，提升疾病诊断精准度，生成式AI成为临床决策核心引擎，空间计算技术则推动诊疗流程向沉浸式、精准化演进，为行业发展注入新的活力。
与此同时，国产医疗器械的出海步伐不断加快，成为行业蓬勃发展的重要增长极。在国内市场竞争日趋激烈的背景下，越来越多的国产医疗器械企业将目光投向全球市场，凭借技术优势和成本优势，逐步打开国际市场，提升全球市场份额。
展望未来，随着集采负面影响的彻底消退，政策、技术、市场、资本等多重利好因素的持续释放，国产医疗器械行业将迎来更加蓬勃的发展。
行业将进一步向高端化、智能化、国际化方向发展，核心技术不断突破，产品质量持续提升，市场份额不断扩大，逐步实现从“国产替代”向“全球引领”的跨越。越来越多的国产医疗器械企业将脱颖而出，成为全球医疗器械行业的重要力量，为守护全球人民的生命健康贡献中国力量。
毫无疑问，集采不是行业发展的“绊脚石”，而是推动行业转型升级的“催化剂”。经过集采的洗礼，国产医疗器械行业摆脱了低水平重复竞争的困境，实现了行业洗牌与资源优化，逐步步入高质量发展的正轨。
