雅培获得 FDA 认证和 CE 标志，用于下一代冠状动脉成像平台
雅培公司今日宣布，其下一代 Ultreon 3.0 软件已获得美国食品药品监督管理局（FDA）认证及 CE 标志。
Ultreon 3.0 是一款由人工智能（AI）驱动的成像平台，采用光学相干断层扫描（Optical Coherence Tomography, OCT）技术。该平台将多种技术整合于单一系统中，以更好地支持患者预后并降低冠状动脉成像中的风险。
这些技术的结合为医生在实施经皮冠状动脉介入治疗（Percutaneous Coronary Interventions, PCIs）过程中提供实时规划指导。医生可利用 OCT 图像观察血管阻塞部位的精细结构，并通过集成的人工智能技术评估造成阻塞的斑块类型。综合来看，这有助于医生选择最佳的支架植入位置和尺寸，从而改善血流，实现更快、更精准的手术操作。
Ultreon 3.0 在前代软件基础上进一步升级，实现了仅需一秒的 OCT 回撤成像。这种基于高速红外光的成像技术可捕捉冠状动脉的高分辨率横截面图像。与血管内超声（Intravascular Ultrasound, IVUS）相比，该技术可在使用极低或零造影剂的情况下提供更高分辨率的读数。
其他关键功能包括术后评估工具，用于确认血流改善情况；简化的设备设置流程；以及增强的人工智能自动化洞察功能，以简化临床工作流程。所获取的图像易于操作，有助于高效制定针对复杂冠状动脉疾病患者的个体化手术方案。
雅培高管及使用 Ultreon 3.0 的医生评论
雅培血管业务首席医疗官 Ethan Korngold 博士表示：
“Ultreon 3.0 与我们领先的冠状动脉产品组合相辅相成，使OCT 成像对医生而言更加直观且强大，将成像技术重新定义为一种可在术前和术后提供精准引导干预的工具。Ultreon 3.0 等创新成果彰显了雅培在人工智能驱动成像领域的领导地位，也体现了我们作为值得信赖的合作伙伴，致力于提供更智能、更个性化的冠状动脉护理。”
纽约州罗斯林圣弗朗西斯医院及健康中心（St. Francis Hospital and Health Center）介入心脏病专家兼介入心脏病学主任 Evan Shlofmitz 博士表示：
“Ultreon 3.0 代表了我们在治疗方式以及最终患者照护方面迈出的关键一步。这一下一代平台将成像与人工智能相结合，不仅改进了现有技术，更是实现了跨越式进步。凭借更高的清晰度、更快的速度和更深入的临床洞察力，Ultreon 3.0 加速了临床医生做出更自信决策的进程，并推动患者护理发生根本性转变。”
德国柏林夏里特医学院本杰明·富兰克林校区（Charité Campus Benjamin-Franklin, CBF）心脏与血管病诊所介入心脏病专家 David M. Leistner 博士表示：
“雅培的 Ultreon 3.0 提供了一个统一的人工智能驱动平台，能够快速、轻松地获取医生所需图像，全面了解血管阻塞的大小和角度，并据此制定切实可行的治疗计划。在治疗冠状动脉阻塞患者时，每一秒和每一个决定都至关重要，而 Ultreon 3.0 能够帮助医生更快地做出更具依据的临床决策，从而真正影响患者的治疗结果。”
