2026 年 10 月 19 日，清华大学戴琼海院士、解放军总医院戴朴教授、清华大学吴嘉敏副教授、清华大学张元龙助理教授等，在国际顶尖学术期刊 《Nature》上发表了题为：《Cortex-wide imaging in naturally behaving mice with 1-gram wireless mesoscopes》 的研究论文。
近日，佰仁医疗（688198.SH）发布公告，公司自主研发创新产品复杂先天性心脏病带瓣补片，正式获得国家药品监督管理局医疗器械注册证，注册证编号为国械注准 20263131971，这款产品专门面向 2 岁以下复杂先天性心脏病婴幼儿，补齐国内低龄患儿右室流出道重建的器械短板。
近日，国家药品监督管理局批准了贝朗医疗（苏州）有限公司“紫杉醇药物涂层颅内球囊扩张导管”创新产品注册申请。
一套完整的脑机接口系统，通常要闯过四道关卡：信号采集、信号处理与解码、控制输出、反馈闭环。其中，信号采集依赖电极与前端电路，解码依赖算法与算力，而连接“采集”与“解码”之间的，是一条容易被忽视却至关重要的通道——神经信号的压缩、编码与无线传输。
On September 9, 2026, the Center for Medical Device Evaluation (CMDE) of the National Medical Products Administration (NMPA) issued the *Public Notice on Review Results of Applications under the Special Review Procedure for Innovative Medical Devices (No.15, 2026)*, proposing to approve eight medica
2026年9月9日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第15号）》，拟同意8项医疗器械申请进入特别审查程序。
近日，西湖大学未来产业研究中心周南嘉、姚远联合医学院陶亮团队突破这一行业核心瓶颈，基于全新材料体系与3D打印机制打造出全水凝胶植入式生物电子器件
Against the backdrop of the growing prevalence of minimally‑invasive diagnostic and therapeutic techniques in urology, the domestic localization of endoscopic devices has reached a critical inflection point.
国际知名百年药企曼秀雷敦创新推出专利级尿控智能仪——乐敦益贴能
近日，脑虎科技自研植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（全称：全植入、全无线、全功能脑机接口系统，简称 “三全系统”）正式通过公示，纳入 CMDE 创新医疗器械特别审查程序（创新绿色通道）。
2026年7月22日，强生医疗科技宣布，旗下OTTAVA™台面集成式多孔软组织手术机器人正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）De Novo分类认定，获准在美国市场商业化，用于特定的上腹部普外科手术。
近日，上海融脉医疗科技有限公司宣布，其全资子公司上海小鱼医疗科技有限公司自主研发的 Requin® 一次性外周血栓抽吸导管套件正式获得国家药品监督管理局批准上市（国械注准 20263031131）。
On July 22, 2026, Johnson & Johnson MedTech announced that its OTTAVA™ Table-Integrated Multi-Port Soft Tissue Surgical Robot has officially received De Novo classification clearance from the U.S. Food and Drug Administration (FDA), authorizing its commercialization in the U.S. market for select upp
On July 2, the National Medical Products Administration (NMPA) announced that it has approved the registration application for the innovative intracranial stent developed by Sino-Keno Medical Technology (Shanghai) Co., Ltd.
This article covers Neuralink’s groundbreaking transdural brain-computer interface (BCI) surgery unveiled on July 1, 2026.
The dura mater, a tough natural protective membrane covering the brain, used to be partially cut open in all traditional invasive BCI implantations, bringing high risks of infe
智慧医械网消息 近期，微创®机器人自主研发的Toumai®/图迈®远程手术系统正式获得欧盟CE MDR认证，成为全球首款获得欧盟CE认证的远程手术机器人。同时，它也是亚洲首个获得CE认证的腔镜手术机器人。
近日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准苏州无双医疗设备有限公司"植入式心电事件监测器（ICM）"创新产品注册上市。据NMPA官方公告及企业公开披露，该产品为国内首创的植入式心电事件监测器（ICM）产品，填补了我国在ICM领域的空白，标志着国产心脏节律管理（CRM）器械在监测诊断环节实现关键突破。
中国科学院深圳先进技术研究院联合深圳皓影医疗科技有限公司、国家高性能医疗器械创新中心，共同研制出最高频超高清双频血管内超声成像系统及介入导管。该系统于2026年6月2日获批面世（国械注准 20263061139 & 20263061140），成为可应用于人体的最高工作频率的超高清超声成像系统。
5月27日，上海辰光医疗科技股份有限公司官方微信公众号发布消息称，公司旗下Reveal 24 X射线计算机体层摄影设备已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，即将上市销售。
智慧医械网消息 近日国家药品监督管理局（NMPA）官网的信息显示，深圳英美达医疗技术有限公司（以下简称英美达）自主研发的“超声电子支气管内窥镜”正式获批上市，注册证编号为国械注准20263060869，标志着英美达在超声内镜领域的持续深耕和创新突破。
