智慧医械网消息 近日，深圳硅基智控科技有限公司（以下简称“硅基智控”）自主研发的“胶囊式内窥镜系统”正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，成功拿下三类医疗器械注册证，注册证编号为国械注准20263060767。
SmartIQ is specifically designed to address the trade-off between image quality and radiation dose levels in coronary imaging procedures.
The rollout will allow Ardent's care teams to view patient imaging information in one system.
近日，北京品驰医疗设备股份有限公司（以下简称“品驰医疗”）自主研发的新一代G108R可感知快充电超轻薄脑起搏器，在国内顶尖神经外科专家团队的协同攻坚下，顺利完成上市后首批临床植入手术。
2026 年 5 月 18 日，国家药品监督管理局通过创新医疗器械特别审查程序，批准了合肥启灏医疗科技有限公司的 “鼻中隔可吸收钉固定器” 创新产品注册申请。
深耕自主原研的艾柯医疗携全栈神经介入解决方案亮相，围绕技术原研、全栈覆盖、临床突破三大方向，展出的产品体系覆盖出血性脑卒中、缺血性脑卒中以及其他脑血管类疾病的治疗及通路搭建等。
2026 年 5 月 12 日，国家药品监督管理局通过创新医疗器械特别审查程序，批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统。这也是国内首个小型化集成型单室质子治疗系统，相较于现有质子治疗系统，产品设备体积大幅降低，部署更为灵活，安装周期更短。
2026年5月11日，皇家飞利浦（NYSE: PHG, AEX: PHIA）在全球磁共振研究顶级论坛ISMRM 2026上正式发布了其全新超超高梯度3.0T MRI系统——Titanion MR。该系统旨在将MRI从传统的解剖与功能成像推进至定量生物标志物评估阶段。
近日，心脉医疗旗下上海鸿脉医疗科技有限公司研发的SunFlow™/雪豹™药物洗脱外周动脉支架系统，正式获批进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。这也是心脉医疗第10款进入国家创新医疗器械“绿色通道”的产品。
在2026CMEF，迈瑞启元重症医学、围术期医学、检验、超声、设备管理、医疗技术服务大模型集中亮相，全面展示完整的“启元生态”。
2026年4月30日，国家药品监督管理局网站公布新获批4款创新医疗器械（三个通知包括4张证）
近日，心脉医疗™Fishhawk®/鱼鹰®一次性使用血栓切除装置在国内获批上市，公司外周静脉介入产品布局进一步完善。该产品是公司第7款国内获批上市的国家创新医疗器械产品，适用于急性髂、股深静脉血栓经皮腔内切除。
The Stealth AXiS platform supports customisable adoption based on each hospital’s needs.
Avatar's software translates CT and MR imaging data into 3D images to streamline surgical planning and operating room workflows.
Ultreon 3.0 uses AI and OCT to provide real-time, high-resolution imaging during minimally invasive heart procedures.
2026年4月29日，BD（NYSE: BDX）宣布在美国商业化上市CentroVena One置管系统，这是一款将穿刺针、注射器、导丝和导管整合为单一平台的中心静脉导管置入装置。BD称其为市场上首个"一体化"CVC置管设备。该产品已获得FDA 510(k)许可，并被纳入FDA更安全技术计划。此次上市标志着BD正式进入急性CVC市场，扩展其血管通路产品组合。
雅培公司今日宣布，其下一代 Ultreon 3.0 软件已获得美国食品药品监督管理局（FDA）认证及 CE 标志。
智慧医械网消息 近日，合肥微知众象科技有限公司（以下简称微知众像）官微内容显示，自主研发的电子上/下消化道内窥镜医疗器械产品，已顺利通过医疗器械注册审批，正式获批《医疗器械注册证》。
Motif Neurotech 今日宣布，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的研究器械豁免（Investigational Device Exemption, IDE），以评估其脑刺激植入设备。
2026 年 4 月 21 日，北京脑科学与类脑研究所（CIBR）联合北京芯智达神经技术有限公司宣布，“北脑二号” 侵入式智能脑机接口（BCI）系统已完成 512 通道无线全植入工程样机研发，计划于2026 年底启动研究者发起的临床研究（IIT）
