2026 年 10 月 20 日，国家药监局批准了浙江诺尔康的"听觉脑干植入体"（ABI）创新产品注册申请。
这是国内首创的听觉脑干植入体（ABI），也是我国第一个在脑干区域进行电刺激和神经信号提取的产品，填补了我国在ABI领域的空白。它要救的，是一群过去无路可走的孩子——内耳严重畸形（Michel 畸形、初级听泡、CH-1）或蜗神经缺如，连人工耳蜗都装不了，因为他们的听神经根本不存在。
从首例手术到拿证，四年半。从耳蜗到脑干，一次"绕过"
理解 ABI，可以用一句话概括：它绕过了所有坏掉的环节。
人工耳蜗的路径是：声音 → 体外处理器 → 植入体 → 电极刺激耳蜗内的听神经 → 大脑。前提是听神经还在、还好用。
而 ABI 直接跳过耳蜗和听神经，把电脉冲送到脑干的耳蜗核——听觉通路在颅内的第一站。
一句话之差，技术难度差了一个量级。脑干是神经外科公认的禁区，16 个电极要落在几毫米的区域里，还要保证长期稳定、不损伤组织。
这条路，诺尔康走了五年：2019 年上海九院吴皓教授团队先用进口装置积累临床经验，2021 年完成国产装置研发与动物实验，2022 年 1 月完成首例国产 ABI 植入、3 月开机成功，2024 年 3 月进入创新医疗器械特别审查，直到今天的获批。
如果说听觉这条线刚刚跑到"拿证"，视觉已经走到临床的尾声。
诺尔康的人工视网膜系统（RES-10A），原理是同一套逻辑的镜像：绕过受损的感光细胞，直接刺激还活着的视网膜细胞。
眼镜上的摄像头捕捉图像 → 图像处理单元编码 → 射频无线传输到植入式刺激器 → 电极阵列刺激视网膜残余的视神经细胞 → 视神经把信息送进大脑。
适应症是视网膜色素变性（RP）和老年黄斑变性（AMD）——这两类疾病会让感光细胞逐步死亡，最终致盲。
按公司披露的口径：人工视觉产品已完成人体临床试验，预计 2027 至 2028 年拿到注册证。
丨人工视网膜植入体及视频信号处理器
2026年10月28-29日，iCCD2026第二届脑机生态大会暨植介入医疗科技大会将在深圳维纳斯皇家酒店举办，浙江诺尔康神经刺激科学研究院执行院长黄穗已确认出席，并将分享《侵入式脑机接口技术在听觉和视觉感知重建中的应用》——从人工耳蜗到ABI，再到视觉重建的探索路径。
人工耳蜗，就是最早的脑机接口
脑机接口听起来很前沿，但它的核心逻辑并不复杂：绕过受损的人体结构，用电流直接与神经对话。人工耳蜗正是这一逻辑的经典应用——它跨越受损的内耳感官结构，将声音编码为电信号，直接刺激听神经，让大脑产生听觉。
诺尔康从2006年创立之初就选择了这条“由外至内、功能替代”的技术路径，以人工耳蜗为起点，逐步向视觉重建、脑部调控、泌尿调控等更复杂的神经接口领域延伸。换句话说，诺尔康做脑机接口，不是今天才开始，而是已经做了近二十年。
公司是全球唯一在侵入式脑机假体与侵入式脑机调控两大方向同时研发、且已实现商业化盈利的医疗科技公司。目前，诺尔康已从单一听觉重建产品，发展为覆盖听觉、视觉、脑部神经调控、泌尿调控四大领域的多管线脑机接口平台型企业。
目前人工耳蜗累计帮助全球超过30000名患者重建听觉，最长植入者已安全使用超过17年，产品实验室数据支持70年以上使用寿命；脑深部神经刺激系统（DBS）第一代产品已获得三类医疗器械注册证，正在入院推广，第二代具备自适应闭环调控功能的产品预计很快获批；泌尿调控领域已布局三款产品，形成从植入式到无创可穿戴的完整解决方案，其中植入式骶神经刺激系统和穿戴式经皮腔神经刺激器均已商业化。
这些产品背后，是诺尔康近二十年积累的“四位一体”核心技术平台：自研读写一体化芯片、高通量电极技术、交互算法，以及超越国际标准50倍以上的气密封装技术。其中，气密封装经过数万例人体植入验证，是大部分仍处于实验室阶段的脑机接口公司尚未遇到、也尚未攻克的课题。
