2026 年 5 月 18 日，国家药品监督管理局通过创新医疗器械特别审查程序，批准了合肥启灏医疗科技有限公司的 “鼻中隔可吸收钉固定器” 创新产品注册申请。
该产品由固钉器和固定钉组成，适用于鼻中隔手术时对合软组织，并连接组织。该产品临床操作简便，能够缩短手术时间，减少鼻腔黏膜损伤。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
产品介绍
据企业公开信息，合肥启灏医疗的鼻中隔可吸收钉固定器是一款专为鼻中隔手术设计的创新医疗器械，实现了手术操作与患者预后的双重优化，核心特点如下：
采用可吸收材质制备固定钉，无需二次手术取出，减少患者术后痛苦与感染风险；配套专用固钉器设计，临床操作简便快捷，可显著缩短手术时长；固定钉的力学性能适配鼻中隔组织愈合周期，在提供稳定固定效果的同时，减少对鼻腔黏膜的损伤；产品设计贴合鼻腔解剖结构，可降低术后鼻中隔偏曲、穿孔等并发症的发生风险；可吸收材质生物相容性良好，术后无异物残留，助力鼻腔功能快速恢复。
企业背景与全链条服务布局
合肥启灏医疗科技有限公司是一家专注于耳鼻喉科高端医疗器械研发、生产与销售的高新技术企业，致力于为耳鼻喉科临床提供创新、安全、高效的治疗解决方案。公司拥有自主研发的可吸收植入材料与专用器械设计技术，围绕耳鼻喉科手术场景打造了多款创新产品，构建了从产品研发、生产制造到临床应用支持的全流程服务体系。此次鼻中隔可吸收钉固定器的获批，为国内鼻中隔手术提供了新的可吸收固定器械选择，丰富了临床治疗手段，也进一步完善了企业在耳鼻喉科微创治疗领域的产品布局，推动国产耳鼻喉科高端器械的创新发展与临床普及。
