2026 年 7 月 28 日，荷兰再生医学企业 Xeltis 宣布完成 2330 万美元（2050 万欧元）（约合人民币 1.6 亿元）新一轮融资。本轮融资由 Horizon 3 Healthcare 领投，欧洲创新委员会（EIC）、Invest-NL、VI Partners、EQT Life Sciences、DaVita 等新老股东共同参与。
这是 Xeltis 继 2025 年底完成 5500 万美元融资后的又一次资本补充。公司表示，两轮融资累计超过 7800 万美元，将主要用于推进 aXess 血液透析血管通路产品美国关键性临床试验、FDA 注册申报及美国市场商业化，同时支持欧洲市场推广、产能扩张以及其他产品管线研发。
对于心血管介入及血管外科领域而言，本轮融资真正值得关注的，并非融资金额本身，而是资本市场继续押注一种新的血管通路技术路线：利用体内再生医学（Endogenous Tissue Restoration，ETR）形成永久性、自体化血管，而非长期依赖人工血管材料。
#瞄准 AVF 与 AVG 之间的空白，aXess 希望建立第三种血管通路方案
血液透析患者长期需要稳定的血管通路。
目前临床主要有三种方式：
动静脉内瘘（Arteriovenous Fistula，AVF）
人工血管（Arteriovenous Graft，AVG）
中心静脉导管（Central Venous Catheter，CVC）
其中，AVF 被国际指南普遍认为是长期透析的首选方案，原因在于长期通畅率较高、感染率较低。但 AVF 通常需要数周甚至数月成熟后才能使用，并非所有患者都具备建立条件。
相比之下，AVG 可更快投入使用，但长期存在感染、血栓形成及反复介入维持通畅等问题。Xeltis 开发的 aXess 定位于两者之间。
根据公司介绍，aXess 是一种再生型血管通路导管，植入后可逐步诱导患者自身组织生长，在体内形成新的永久性血管。公司的目标是兼顾 AVF 长期通畅性与 AVG 较快建立通路两方面特点，同时减少感染及再次干预需求。
需要说明的是，上述产品优势均来自公司公开披露，目前仍需等待关键性临床研究进一步验证。
#融资核心用途明确：推进美国关键性临床试验与 FDA 注册
与许多早期融资不同，本轮资金用途十分集中。
根据 Xeltis 披露，本轮融资主要用于四个方向：
其中，美国关键性临床试验无疑是整个融资最重要的目标。
关键性临床试验通常是 FDA 上市申请的重要临床依据，其结果将直接影响产品能否进入美国市场。值得关注的是，Xeltis 本月已启动 aXess 欧洲商业化推广。公司此次融资意味着，其战略重点正在从欧洲市场逐步延伸至美国这一全球最大的透析医疗市场。
#不仅布局透析通路，Xeltis 正围绕再生血管建立产品矩阵
aXess 只是 Xeltis 再生血管平台的一部分。
公司同时推进两条重要产品线：
XABG（再生型冠状动脉旁路移植物）
XPAD（再生型外周动脉疾病治疗产品）
三条产品线均建立在公司自主开发的 Endogenous Tissue Restoration（ETR）平台基础上。
该技术路线的核心理念并非让植入材料永久留存在人体，而是利用可降解支架作为临时结构，引导宿主组织逐步再生，最终形成具有生物活性的自体组织。
这一方向近年来持续受到资本关注，也被视为组织工程血管的重要发展路径之一。
不过，从行业发展来看，再生医学产品通常面临研发周期长、临床验证要求高、监管审批复杂等特点，因此融资能力成为企业持续推进临床的重要保障。
#中国透析血管通路仍以传统方案为主，再生医学路线尚处早期阶段
根据公开资料，目前国内血液透析血管通路仍主要采用 AVF、AVG 及中心静脉导管三类方案。
近年来，国内企业在人工血管、生物补片、血管介入器械等方向持续布局，但以组织再生方式重建永久血管通路的产品尚未形成成熟商业化市场。
另一方面，中国终末期肾病患者数量持续增长，血液透析患者规模不断扩大，对长期稳定血管通路的需求同步提升。
如果再生医学技术能够在关键临床研究中证明长期通畅率、感染率及再次介入率等核心指标具有优势，未来有望成为现有血管通路体系的重要补充。但与此同时，这类产品进入中国市场仍需完成 NMPA 注册、临床验证及医保支付等多个环节，其商业化节奏仍存在不确定性。
