苏州无双医疗「思律®」ICM获批，实现国产零的突破 近日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准苏州无双医疗设备有限公司"植入式心电事件监测器（ICM）"创新产品注册上市。据NMPA官方公告及企业公开披露，该产品为国内首创的植入式心电事件监测器（ICM）产品，填补了我国在ICM领域的空白，标志着国产心脏节律管理（CRM）器械在监测诊断环节实现关键突破。
植入式心电事件监测器（ICM）用于记录皮下心电图，适用于有临床症状或曾经历过短暂性症状，处于心律失常风险增加或诊断有心律失常的患者。依托模板匹配算法实现多种心律失常事件的识别及记录，采用低功耗前端电路设计，具备蓝牙无线传输和长服务寿命等特点。
以下为海外竞品 图片 核心适用临床场景 不明原因反复晕厥、短暂意识丧失 隐源性缺血性卒中，筛查隐匿阵发性房颤 阵发性心悸、可疑心律失常，短期检查无法确诊 房颤术后复发长期监测、恶性心律失常高危人群心电筛查 长间歇、传导阻滞等缓慢性心律失常长期评估 图片 无双医疗（“无双”）成立于2017年，总部位于苏州，围绕心律失常与心衰领域，在筛查、诊断、治疗、监测的方向上，开发与正在开发从心脏病筛查、心律监测、远程随访系统、无双云平台、心电记录仪、心脏起搏器、心脏除颤器、以及其它各类起搏/除颤导线等多个产品，覆盖了从植入、数字医疗、到AI等多个领域。
inkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Hiragino Sans GB", "Microsoft YaHei UI", "Microsoft YaHei", Arial, sans-serif; font-size: 16px; letter-spacing: 0.544px; text-wrap-mode: wrap; background-color: rgb(255, 255, 255); user-select: auto;"/>
