2026年9月16日，美敦力宣布旗下LigaSure RAS Maryland jaw device获得美国FDA许可，可适配Hugo机器人辅助手术系统使用。这是美敦力首款机器人驱动的LigaSure器械，标志着其应用多年的成熟血管闭合技术正式纳入Hugo在美国市场的机器人器械组合，也成为Hugo自2025年12月3日获得FDA 510(k)许可进入美国市场后，器械体系扩充的重要里程碑。
在此之前，LigaSure RAS Maryland已于2025年获得CE标志，率先在欧洲市场的Hugo系统上落地应用，此次FDA许可的取得，意味着这一成熟技术正式完成欧美两大核心市场的机器人场景布局。
作为专门适配Hugo机器人辅助手术系统的专用器械，LigaSure RAS Maryland可与Hugo RAS系统上的Valleylab FT10能量平台深度协同，支持对直径不超过7mm的血管、较厚组织和淋巴管完成闭合与切割操作，单根血管的闭合过程仅需约2秒，同时可最大程度减少对周围组织的热扩散，在解剖结构复杂的手术区域能显著提升操作安全性。
这项技术并非全新研发，其背后的LigaSure Maryland Jaw系列已有多年全球监管和临床应用积累，从2013年首款LigaSure 5 mm Maryland Jaw Sealer/Divider获得FDA 510(k)许可，到2023年LigaSure XP Maryland Jaw Sealer/Divider获批，双极电外科的核心技术路径已经过长期验证——通过射频电外科能量闭合钳口间的血管和淋巴结构，再由器械内置刀片完成组织切割，过去20多年间，LigaSure技术已在全球65个以上国家和地区的超过4500万例手术中落地应用。
所以此次获批，本质上是将开放和腹腔镜手术中已经被广泛验证的成熟血管闭合能力，进一步迁移整合到机器人手术平台，补上了机器人术式中最基础也最关键的血管闭合与组织切割环节。
当前Hugo RAS在美国市场的获批适用范围仍限定于成人微创泌尿外科手术，FDA在2025年12月3日的510(k)许可中，将其归类为模块化机电手术系统，产品代码SCV，允许系统辅助医生完成组织抓持、切割、分离、结扎、电外科操作及缝合等常规机器人手术动作。
不过LigaSure RAS Maryland的加入，直接为Hugo在美国市场补充了专属的血管闭合和切割能力，强化了系统在复杂解剖区域同步完成组织分离与出血控制的表现，让原本的泌尿外科术式执行能力进一步完善。
而且美敦力的目标远不止于此，目前企业正在持续推进Hugo在美国的适应证拓展，计划将适用范围向普外科和妇科等更广泛的软组织手术场景延伸。在美国市场之外，Hugo已经在全球35个以上国家投入商业使用，覆盖泌尿外科、普外科、妇科等领域的50余种手术术式，累计服务数万名患者。
对临床端的外科医生而言，LigaSure RAS Maryland带来的改变并非从零开始的技术革新，而是熟悉操作体验在机器人场景下的自然延伸。美敦力外科业务首席医疗官Matthew Kroh曾表示，血管闭合是复杂手术过程中的核心环节，将LigaSure引入Hugo，能让医生在机器人辅助手术中直接沿用已经熟练掌握的血管闭合技术，大幅降低学习曲线。
过去LigaSure在开放和腹腔镜手术中已经完成数千万例临床验证，现在通过机器人系统的精准控制，能进一步把成熟的闭合切割能力带到更狭小、更深层的手术解剖区域，在保障操作效率的同时，进一步减少不必要的组织热损伤。
从临床上的实际使用体验来看，Hugo主机搭建起机器人操作的基础平台，但进入真实手术室后，抓持、牵拉、分离、凝闭、切割、缝合等每一个具体动作的完成质量，都高度依赖配套专用器械的性能，LigaSure RAS Maryland的加入，让Hugo在美国市场的产品组合不再停留在“单主机获批”的阶段，真正具备了完成复杂软组织手术的核心执行能力。
从行业的发展规律来看，随着后续更多软组织手术适应证的落地，能量器械、抓持器械、缝合器械等机器人专用工具的丰富程度，将直接决定系统可覆盖的手术场景边界。
在此次器械获批的两周前，2026年9月1日美敦力刚刚宣布与康诺思腾Cornerstone Robotics达成战略合作，计划投入7亿美元围绕机器人辅助手术展开深度协作，共同扩大机器人手术技术的全球覆盖。
从连续两项动作的集中落地来看，清晰展现出美敦力在手术机器人赛道的推进节奏：一边推进Hugo主机的商业化落地，一边持续扩充机器人专用器械矩阵，同步拓展美国本土的手术适应证边界，同时通过外部战略合作拓宽技术与市场的覆盖范围。
同时与行业内多数头部玩家的路径相似，美敦力的核心优势在于拥有完整的传统外科产品基础，从Valleylab能量平台到LigaSure血管闭合技术，大量经过长期临床验证的成熟技术，都可以逐步向机器人手术场景平滑迁移，形成区别于其他纯机器人厂商的独特竞争力。
接下来，Hugo在美国市场的后续进展，将可以从适应证扩展进度、机器人专用器械数量、不同术式的实际覆盖能力、进入医院后的真实临床使用情况等多个维度持续观察。
这一产品动作背后，也折射出当前全球手术机器人行业两种截然不同的发展路径。目前行业内自研配套仍是绝对主流，尤其在中高端腔镜和骨科机器人领域，头部企业普遍选择构建封闭生态，通过自研专属配套器械牢牢掌握价值链核心，这一模式同时具备商业、技术和监管三重支撑：从商业层面看，手术机器人的“设备+耗材”模式中，耗材是最核心的持续收入来源，直觉外科（达芬奇）的财报数据显示，其耗材收入占比接近60%，净利率接近30%，经常性收入占比超过80%，高值耗材业务是企业长期稳定经营的基本盘；从技术层面看，机器人主机与配套器械是高度耦合的整体，二者的协同设计才能保障系统运行的安全性和操作精度，达芬奇的器械甚至与主机共享同一张注册证，市场上不存在可直接替代的第三方通用器械，国内的微创医疗机器人也明确所有配套器械均为自主研发生产，仅能专机专用。
美敦力Hugo系统的发展路径，同样属于典型的自研封闭生态，此次推出的LigaSure RAS Maryland就是专为系统自研的专属能量器械，目的就是把自身在传统外科领域积累的技术优势，完全转化为机器人平台的独有竞争力。
不过与此同时，开放兼容的生态模式也正在行业中逐步兴起，成为重要的差异化发展方向。部分新兴平台选择打破“专机专用”的限制，主动兼容第三方成熟器械，以此快速丰富术式覆盖能力，降低医疗机构的采购和使用成本。
如腔镜机器人领域的瑞士企业Distalmotion推出的DEXTER手术机器人，就是开放架构的典型代表，它可以与奥林巴斯、卡尔史托斯等主流品牌的内窥镜系统无缝适配，还能在无菌区内协同使用第三方能量平台、缝合器等成熟器械，尤其面向日间手术中心等场景，大幅降低了医疗机构的重复投资成本。
另外国产骨科机器人锟铻®也选择了开放路线，系统可适配不同品牌、不同规格的本土假体耗材，医院无需更换现有的耗材供应体系，本土假体厂商也能与平台形成协同，在下沉和新兴市场拓展时阻力更小。
同时开放生态的普及，也催生了一批专注于手术机器人配套产品的第三方专业供应商，比如优德精密的多款产品就面向骨科、腔镜、神经外科等多类手术机器人提供配套专用手术器械，世格赛思也曾与佗道医疗合作，在3个月内为其定制研发出适配的54cm超长超声刀。
整体来看，当前手术机器人行业已经形成两种模式并存的清晰格局：自研封闭生态以锁定高值耗材收入、保障系统性能与安全为核心逻辑，代表企业包括直觉外科（达芬奇）、微创机器人、美敦力（Hugo），所有配套器械均由原厂自研、专机专用；开放兼容生态以快速丰富术式、降低医院采购与转换成本为核心逻辑，代表平台包括Distalmotion（DEXTER）、元化智能（锟铻®），通过兼容第三方产品或与第三方合作开发来完善器械体系。
从目前的市场现状来看，自研配套仍是当前市场的绝对主流，尤其在追求极致性能、牢牢控制价值链的头部企业中占据主导，而开放兼容模式作为重要的补充策略，凭借灵活性和成本效益优势，在日间手术中心、基层医疗机构等细分市场快速打开空间。未来很长一段时间里，两种模式的竞争与融合，都将是观察全球手术机器人行业生态演变的核心主线。
回到本次LigaSure RAS Maryland获得FDA许可的事件，其核心意义正在于，把已有20多年全球应用历史、经过4500万例临床手术验证的LigaSure血管闭合技术，首次以机器人驱动的形式完整整合进Hugo平台，大幅强化了系统对7mm以下血管、厚组织和淋巴管的快速闭合切割能力，同时为Hugo后续从美国泌尿外科向普外科、妇科等更广泛的软组织术式拓展，打下了至关重要的技术基础。
