2026年5月13日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室正式发布《"国家组织冠脉支架集中带量采购"第二轮接续采购文件》（编号：GH-HD2026-1），标志着冠脉支架国采进入第二轮接续周期。此次采购由天津市医药采购中心具体实施，采购周期自各地中选结果实际执行日起至2029年6月30日。
附通知原文链接，点击链接进行查看：https://hc.tjmpc.cn:10128/public/show14524.html?sessionid=
冠脉支架国采自第一轮落地以来，已深刻重塑中国介入耗材市场格局。第二轮接续的开启，是"国家组织、联盟采购、平台操作"顶层框架的延续，也是集中带量采购制度从"试点突破"走向"常态化制度化"的最新体现。
# 采购品种与需求规模：市场底盘一览
本次采购覆盖两大品种：
冠状动脉药物洗脱合金支架（钴铬合金、铂铬合金）：首年采购需求量约272.6万个，为绝对主体。参与竞标的注册证多达38个，其中上海微创、波士顿科学（Boston Scientific）、雅培（Abbott）、山东吉威、乐普、美敦力（Medtronic）等头部企业单注册证年需求量均超过10万个，呈现多强竞争格局。
冠状动脉药物洗脱不锈钢支架：首年采购需求量约1.3万个，体量较小，共8个注册证参与，主要竞争方为柏盛欧洲（Biosensors Europe）和乐普。
从地区分布看，广东、山东、四川、河南、河北、辽宁等省份是合金支架需求大省，也是各企业争夺协议量的关键战场。
# 定价规则：梯度带量的核心逻辑
本轮采购采用询价模式，设定最高有效申报价与询价基准两档价格线，形成多层价格激励机制。
梯度带量机制是本轮规则的核心设计，申报价格越低，获得的协议采购量比例越高：
报价不超过询价基准（合金≤848元、不锈钢≤757元）：基础带量比例90%报价在询价基准与最高有效申报价之间分为两档：75%（中间档）或60%（上限档）
扣量调整机制进一步增加了定价复杂度。对于首轮接续中选产品，若本次报价高于上轮中选价，将按涨幅区间乘以扣量系数，从基础带量比例中扣减，最高可扣30个百分点。对于合金支架首轮非中选产品，参照基准价763元/个计算涨幅；不锈钢支架则以681元/个为基准。
关键影响： 这一机制使"价格博弈"不再是简单的"低价换量"，而是需要综合衡量：降价幅度、上轮基础价格、市场份额目标与成本底线之间的多维优化。
# 剩余量分配：第二战场
协议量并非全部由基础带量决定，第三步的"剩余量分配"是争夺增量的重要战场：
未中选产品需求量、医疗机构报量但企业未申报产品的需求量（均取90%），加上各中选产品的待分配量，共同汇入"剩余量池"。
剩余量仅分配给报价不高于询价基准的中选产品
高价中选产品被排除在外。
累计需求量占比达到联盟总量2%（含）以上的医疗机构，可自主将剩余量分配给任意中选企业，增加了大医院对企业选择的自主权。
# 对不同参与方的影响分析
对跨国器械企业
波士顿科学、雅培、美敦力在合金支架市场各持有多个注册证，首年总需求量相当可观。本轮价格上限（949元）相较国际市场仍处低位，对外资企业盈利能力持续形成压力。扣量机制意味着：若某注册证上轮中选价高于本轮询价基准，则此轮提价空间极为有限，否则将承受双重损失（高价+扣量）。
策略建议： 评估各注册证的历史中选价，测算在不同报价情景下的协议量和收入总额，优先保住主力产品的90%带量档位。
对国产头部企业
上海微创、乐普、山东吉威、赛诺医疗、深圳金瑞凯利等国产企业的成本优势在低价竞争中更为凸显。多注册证布局使其可灵活分配不同产品线的报价策略，在保住主力产品量的同时，以部分产品承接剩余量分配。
策略建议： 重点巩固基础带量90%的产品，合理利用多注册证差异化定价，最大化总协议量。
对中小企业与新晋产品
注册证如在2026年5月15日前获批即可参与申报，体现了政策对新产品的一定开放性。但对于医疗机构未报量的产品，虽允许申报，实际中选后无协议采购量，市场导入难度较大。
对于采购周期内新获批的企业或产品，若接受不高于询价基准的价格，可向联合采购办公室申请作为中选产品执行，但申请当年无协议采购量——这为新品进入国采体系提供了渠道，但落地节奏较慢。
对医疗机构
医疗机构优先使用中选产品、按中选价格向患者收费的要求进一步明确，完成协议量是刚性义务。大医院（累计需求量≥2%）在剩余量分配中获得更大自主选择权，有利于维持供应稳定性和临床偏好的部分体现。
对投资人
二级市场方面，中选结果公布前后是器械板块的重要事件窗口。从历史规律看，价格超预期下行的产品线短期承压，但中选带来的量的增长在中长期往往形成对冲。需特别关注：扣量系数设计下，各企业历史中选价格与本轮可能申报区间的推演，是判断收入影响的核心变量。
一级市场方面，本轮采购进一步压缩了传统支架产品的利润空间，加速了行业对新一代可降解支架、药物球囊等创新产品的布局需求，具备差异化技术壁垒的创新企业估值逻辑与传统产品将进一步分化。
对研发人员
带量采购的价格天花板持续压低，意味着已纳入集采的标准化产品研发投入回报率递减。行业研发重心将进一步向以下方向集中：一是生物可降解支架、无聚合物涂层等代际迭代产品（已有部分产品在本轮采购名单中出现）；二是药物球囊、腔内影像（IVUS/OCT）、功能学评估等不在集采范围内的周边介入产品；三是人工智能辅助介入诊断等数字化赛道。
# 合规风险：违规成本大幅提升
本轮采购文件对违规行为的界定更为细化，处置力度显著。串标、围标一经查实，最高可被取消6年内参与国家组织医用耗材采购的资格；配送企业违规则面临2年内配送资格取消。文件还专门列明：对首个提供围标线索的企业，可依法从宽处理——这一"举报豁免"条款将显著增加企业内部串标行为的暴露概率，是有效的制度威慑。
企业应在内部审查：代理商管理制度、学术推广合规边界、定价决策授权流程等环节是否存在暴露风险，确保申报过程和协议履行全程合规。
# 关键时间节点
# 总结：集采常态化下的行业演进方向
第二轮接续采购的规则设计，延续了"以量换价"的基本逻辑，同时通过更精细的扣量机制和剩余量分配规则，压缩了企业在已有中选基础上的涨价空间，强化了低价导向。对行业而言，集采已从"黑天鹅事件"转变为可预期的竞争规则，企业的核心竞争力将越来越取决于：
成本管控能力
：在低价中线上实现可持续盈利；
产品梯队布局
：以集采内产品稳住规模基础，以集采外创新产品驱动增长；
合规体系建设
：将合规管理纳入核心竞争力，而非视作外部约束。
介入心脏科医生和医院管理者则将在供应保障稳定的前提下，获得更多高质量进口和国产产品的选择，患者端的直接受益体现为耗材费用的持续下降。
