2026年10月10日，江苏臻亿医疗科技股份有限公司与中信证券签订了上市辅导协议，并且正式启动首次公开发行股票的辅导备案工作。这家在2019年成立的心血管介入创新企业，依靠近些年在瓣膜修复领域连续取得的产品进展，正式开始向资本市场发起冲刺。
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一年半内获批两款TEER产品
瓣膜修复可以说是臻亿医疗目前最核心的业务优势所在，其两款核心产品都使用了经导管缘对缘修复（TEER）技术，也就是通过导管把夹合器送到瓣膜出现病变的位置，对瓣叶进行捕获和夹合，从而减少反流的情况，且整个过程能够保留患者原有的瓣膜结构，这与传统的人工瓣膜置换方案形成了不同的路径。
2025年2月，臻亿医疗全资子公司杭州端佑医疗推出的 NeoNova®经导管二尖瓣夹系统获得了国家药监局的批准，适用对象为外科高风险且伴有症状性二尖瓣反流的患者。同年5月，商业合作方远大医药表示该产品已在全国多家心脏中心开展了首批商业化植入。能够支撑这款产品临床价值的关键研究，于2026年6月正式发表在 JACC: Asia 期刊上。就目前国内二尖瓣 TEER 这条赛道而言，已经有进口产品雅培 MitraClip、爱德华 PASCAL，以及国产自研方案 DragonFly 等多款产品落地。
2026年7月，国家药监局再次批准了杭州端佑医疗的经导管三尖瓣夹系统 NeoBlazar®。在获得批准之前，厦门大学附属心血管病医院王焱教授团队已于2025年10月，在全球顶级心血管介入学术会议 TCT 上公布了该产品的一年随访数据：这项覆盖全国14家中心、共144例症状性重度三尖瓣反流患者的前瞻性多中心单臂研究显示，在术后一年的时候，未发生全因死亡或心衰再住院主要终点事件的生存比例为90.97%，且 TR≤2+的比例达到91.17%。在该产品获批前，国内还没有同类的三尖瓣 TEER 产品上市，而在海外市场中，雅培 TriClip®已于2024年4月获得 FDA 批准。
除了瓣膜修复这个方向之外，臻亿医疗也已经在血管介入的板块里面完成了多个产品线的安排。按照合作方对外公开说明的内容，该公司的外周血管冲击波产品 DEEPQUAKE 在2024年11月拿到批准，冠脉冲击波系统 DEEPQUAKE-C 于2025年7月获批，这两款产品分别面向外周和冠脉血管里的钙化问题提供应对方案。到了2026年3月，其自己研发的 PAFLASH 肺动脉血栓取出系统获得国家药监局同意，且能够借助负压抽吸的机制来较快地处理掉肺动脉内的血栓。在还在研究的项目方面，TruDelta 经导管二尖瓣置换系统已经在2024年进入国家创新医疗器械特别审查程序。
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商业化路径待清晰
根据辅导备案报告里面披露的情况，臻亿医疗的注册地点在江苏省南通市如东县，现在的注册资本为3.6亿元。这家公司没有控股股东，实际掌控人闻靖通过持股的平台以及一致行动的关系，加起来控制大约33.96%的表决权。这一次上市辅导的中介团队也包含北京市中伦律师事务所与立信会计师事务所，辅导的时间计划从2026年10月一直到12月，且在2027年1月完成总结验收。到目前这个节点，辅导备案报告还没有说清楚拟上市板块、募资规模以及具体发行时间的安排。
当前臻亿医疗最关键的商业化合作伙伴是远大医药，对方已经公开参加 NeoNova 二尖瓣夹及两款冲击波产品的市场推广工作。建发集团下面的建发新兴投资从2021年开始一直参与公司的多轮融资并且增加投入，现在臻亿医疗已经在厦门设置了研创中心、专业教育和营销中心，且在产品研发之外，也开始建立全国范围的术者培训与市场推广的体系。
直到现在，臻亿医疗的核心产品卖了多少、合作医院的装机数目、每年营收的大小以及盈利的情况都没有对外公开，对于这方面的信息，需要等后面的招股书发出来才能够完整地看到。
这次上市辅导正式开始之后，给产业界和资本市场去观察这家国产介入器械企业提供了一个新的公开渠道。而后面招股书里写的收入结构、研发投入的强度、合作方利益分配的机制以及在研管线的推进速度，会变成决定它上市以后估值情况的主要影响因素。
